A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, expandiu sua investigação sobre mortes possivelmente ligadas a vacinas contra a Covid-19 para incluir adultos além de crianças, de acordo com um funcionário da administração do governo do presidente Donald Trump.
A investigação começou em setembro, impulsionada pelas repetidas alegações do secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. de que a vacina contra o coronavírus é perigosa e mortal, apesar do amplo consenso científico de que as vacinas são seguras.
Na época, a agência disse que estava investigando mortes de crianças, em aparente resposta às preocupações vocais de céticos de vacinas que são aliados e apoiadores de Kennedy.
“A FDA está realizando uma investigação minuciosa, em vários grupos etários, de mortes potencialmente relacionadas às vacinas contra a Covid”, disse Andrew Nixon, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, na terça-feira (9).
A revisão mais ampla segue um memorando do final de novembro de Vinay Prasad, principal regulador de vacinas da FDA, que informou aos membros da equipe que a agência havia relacionado cerca de 10 mortes de crianças às vacinas contra a Covid-19. Ele destacou os perigos da miocardite, ou inflamação do músculo cardíaco, que a agência há anos adverte ser um efeito colateral raro, mas preocupante, especialmente entre adolescentes e homens jovens.
Prasad não ofereceu evidências no memorando para apoiar as descobertas sobre as mortes, e a agência não divulgou nenhum detalhe para sustentar as alegações.
Muitos especialistas em saúde pública responderam enfatizando que o próprio vírus matou 1,2 milhão de americanos, incluindo mais de 2.000 crianças.
Eles também levantaram alarmes sobre o esboço de Prasad no memorando de mudanças muito mais amplas no processo de aprovação de vacinas, que está alinhado com a agenda de Kennedy para reformular a política de longa data sobre vacinas. Alguns especialistas argumentam que essas mudanças significativas minarão ainda mais a confiança nas vacinas, enquanto doenças infecciosas nos Estados Unidos continuam a se espalhar.
Este ano, surtos de sarampo nos Estados Unidos atingiram mais de 1.800 casos confirmados. Mais de 90% das pessoas que adoeceram não estavam vacinadas, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Os casos de coqueluche também aumentaram. Três bebês morreram de coqueluche este ano em Kentucky, e autoridades estaduais disseram que nem as mães nem os bebês haviam sido vacinados contra a doença.
Apenas na semana passada, um influente comitê de vacinas do CDC recomendou a reversão da prática de décadas de inocular todos os recém-nascidos contra a hepatite B, uma doença infecciosa que pode causar sérios danos ao fígado.
A nova revisão sobre possíveis ligações entre as vacinas contra a Covid-19 e mortes de adultos foi relatada anteriormente pela Bloomberg News.
Ex-funcionários da agência disseram que não ignoraram preocupações sobre a vacina. Eles disseram que haviam revisado relatórios de mortes infantis apresentados à agência, examinando relatórios de autópsia e registros médicos.
“Pelo que pudemos ver, essas vacinas não estavam associadas às mortes de crianças”, disse o Peter Marks, ex-principal regulador de vacinas da agência, em setembro, quando a notícia da revisão foi divulgada pela primeira vez. “É possível que uma morte possa ter ocorrido relacionada às vacinas? Sim, acho que é possível.”
Algumas mortes de adultos relacionadas às vacinas contra a Covid-19 eram amplamente conhecidas, incluindo pelo menos três atribuídas a uma rara complicação de coagulação sanguínea da vacina Johnson & Johnson. As autoridades federais inicialmente pausaram e posteriormente interromperam o uso dessa vacina nos Estados Unidos.
Entre as mudanças mais amplas buscadas por Prasad está a interrupção da atualização de vacinas bem testadas para corresponder às cepas circulantes de vírus como a gripe sem estudos demorados. Tal requisito poderia tornar essas vacinas obsoletas antes de serem aprovadas.
Após o surgimento do memorando de Prasad, 12 ex-comissários da FDA publicaram um artigo na revista médica NEJM, dizendo que as mudanças “minam o interesse público”.
“Elas são as mais recentes em uma série de mudanças preocupantes na FDA, incluindo saídas substanciais de funcionários da FDA que poderiam diminuir tanto a força da FDA quanto a saúde e segurança dos americanos”, escreveram os comissários.
Ainda não está claro se a agência formalizará as mudanças propostas em regulamentos ou orientações, a maneira como normalmente descreve tais mudanças para fabricantes farmacêuticos.
Este artigo foi publicado originalmente no The New York Times.
