A PrEP (profilaxia pré-exposição) injetável contra o HIV deve ser incorporada ao SUS (Sistema Único de Saúde) ainda neste ano, mas a oferta inicial do medicamento deverá ser limitada em quantidade, abrangência geográfica e público atendido.
A previsão é de que o Apretude, nome comercial do cabotegravir, desenvolvido pela GSK/Viiv, não esteja disponível imediatamente em todo o país nem para todas as pessoas que poderiam se beneficiar da prevenção.
A quantidade inicial deve ser pequena, disponibilizada apenas em algumas cidades e para pessoas que apresentam dificuldades de adesão ao comprimido diário, segundo um servidor ligado ao Ministério da Saúde. A farmacêutica já se prepara para atender à demanda da rede pública, porque a incorporação deve acontecer, disse uma pessoa ligada à GSK.
Tanto a pasta quanto a farmacêutica não confirmaram a informação e não deram um prazo específico sobre quando o remédio deve chegar ao sistema público de saúde.
O cabotegravir recebeu recomendação preliminar favorável da Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) no início de agosto e acaba de passar por uma consulta pública. Se incorporado, o remédio será o primeiro de longa duração para prevenção ao HIV disponível no SUS.
A GSK afirma que a avaliação do medicamento pela Conitec é um “passo importante para a prevenção do HIV no país”. “Os termos do acordo para a disponibilização de cabotegravir estão sendo finalizados e tão logo seja concretizado, a GSK disponibilizará os detalhes”, diz a farmacêutica em nota.
O Ministério da Saúde diz, em nota, que estuda oferecer o cabotegravir de longa duração no SUS como alternativa para pessoas que enfrentam dificuldades para manter o uso diário da PrEP. “No momento, a incorporação do medicamento é analisada pela Conitec.”
A indicação aprovada pela Anvisa é ampla, mas o pedido apresentado pela GSK à Conitec previa inicialmente homens que fazem sexo com homens e mulheres transgênero de 15 a 30 anos, com pelo menos 35 kg.
Durante a avaliação, a Conitec ampliou a população considerada para pessoas sexualmente ativas, a partir de 15 anos, em contextos de maior vulnerabilidade ao HIV, como pessoas em situação de vulnerabilidade que, por razões sociais ou dificuldades de acesso aos serviços, não estejam utilizando a profilaxia em comprimidos.
Os critérios definitivos de elegibilidade e prioridade ainda não foram definidos e dependerão da conclusão do processo de incorporação e das regras de implementação. A apresentação avaliada para o SUS contém 600 mg do medicamento em 3 mL.
O medicamento é um antirretroviral inibidor da integrase, enzima produzida pelo retrovírus do HIV. Ele impede que o vírus se instale nas células do corpo e se multiplique. A aplicação é a cada dois meses, diferentemente dos comprimidos diários oferecidos pelo SUS hoje em dia.
O remédio foi aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em 2023 e está disponível para venda em farmácias e aplicação em clínicas médicas por R$ 4.000 a dose, mas não na rede pública.
Em julho, o governo anunciou um acordo de compra do cabotegravir. Na ocasião, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que a expectativa do governo era de que o medicamento estivesse disponível “no braço” de pacientes brasileiros ainda neste ano.
Segundo Padilha, o país registrou em 2024 a maior redução na taxa de mortalidade por Aids de sua história, com o número de mortes ficando pela primeira vez abaixo de 10 mil.
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Ele atribuiu o resultado à ampliação de 150% na oferta de medicamentos de PrEP pelo SUS e ao aumento de 100% nos exames de testagem rápida nos últimos três anos —o que, segundo ele, permitiu identificar novas infecções e iniciar o tratamento mais rapidamente.
Hoje, 22% das pessoas diagnosticadas com HIV no Brasil começam o tratamento no mesmo dia da confirmação, e mais da metade inicia em até 30 dias.
Existem diversas estratégias de prevenção disponíveis no SUS, como camisinha, PrEP oral de uso diário e a PEP (profilaxia pós-exposição) —a PrEP, como o próprio nome já diz, é indicada para prevenir e proteger contra uma infecção de HIV, enquanto a PEP deve ser tomada em até 72 horas após uma relação desprotegida para impedir que a infecção ocorra.
Antes de iniciar a PrEP oral e injetável, porém, é necessário confirmar que a pessoa não tem HIV.
A principal diferença da PrEP injetável de longa duração em relação à PrEP oral está na forma de administração. Enquanto a de uso diário disponível no SUS é feita principalmente com comprimidos, o cabotegravir é aplicado no músculo.
São duas doses iniciais, com intervalo de um mês, seguidas por uma aplicação a cada dois meses, explica o infectologista Vinicius Borges, idealizador do perfil @doutormaravilha. Ele acompanha o assunto há 12 anos e cria conteúdos sobre o tema para cerca de 250 mil seguidores.
Para Borges, a mudança pode ampliar as possibilidades de prevenção justamente para pessoas que têm dificuldade de manter uma medicação diária. Há pacientes que esquecem os comprimidos, enfrentam dificuldades para manter uma rotina de tratamento ou não querem guardar um frasco de PrEP em casa por causa do estigma relacionado ao HIV.
“Aí essa injeção a cada dois meses é bem mais simples. Quanto mais opções a gente oferece, maior a chance de se encaixar na vida das pessoas”, afirma Borges.
Dados do Ministério da Saúde apontam que mais da metade dos usuários (55%) descontinuaram o uso da PrEP oral, com taxas ainda maiores entre os mais jovens —68% para menores de 18 anos.
O infectologista também diz que o cabotegravir pode ser uma alternativa para pessoas que não se adaptaram à PrEP oral por questões relacionadas à função renal. Segundo ele, o medicamento injetável não apresenta a mesma preocupação renal associada à PrEP oral.
Para Borges, o efeito adverso mais comum é uma reação no local da aplicação, como dor, sensibilidade, inchaço ou formação de um nódulo. Esses eventos tendem a ser leves ou moderados e desaparecem com o tempo. Também podem ocorrer dor de cabeça e mal-estar.
Na avaliação do infectologista, a incorporação também exigirá estrutura para aplicação das doses, testagem adequada, profissionais capacitados e acompanhamento dos pacientes.
“A população está vivendo cada vez mais e mantendo uma vida sexual ativa por mais tempo. A PrEP injetável pode ser uma solução para essas pessoas. Mas a injeção sozinha não resolve tudo. A prevenção envolve um conjunto de medidas de saúde sexual que acompanham o usuário”, diz.
O projeto Saúde Pública tem apoio da Umane, associação civil que tem como objetivo auxiliar iniciativas voltadas à promoção da saúde.
Autor: Folha
